KrosFlo 細(xì)胞灌流培養(yǎng)系統(tǒng)

KrosFlo 細(xì)胞灌流培養(yǎng)系統(tǒng)

KrosFlo 細(xì)胞灌流培養(yǎng)系統(tǒng)

仕必純KrosFlo細(xì)胞灌流培養(yǎng)系統(tǒng)采用中空纖維細(xì)胞截留技術(shù)，實(shí)現(xiàn)培養(yǎng)細(xì)胞與耗竭培養(yǎng)基的分離，并通過(guò)補(bǔ)加新鮮培養(yǎng)基，實(shí)現(xiàn)細(xì)胞的連續(xù)、高密度培養(yǎng)，從而提高所需產(chǎn)品的單位體積產(chǎn)量。

仕必純提供2種型號(hào)的細(xì)胞灌流培養(yǎng)系統(tǒng)：KPS-200和KPS-600。KPS-200系統(tǒng)可用于2-100L的生物反應(yīng)器，KPS-600可用于100-2,000L的生物反應(yīng)器。

KPS系統(tǒng)可通過(guò)觸屏控制界面設(shè)定并自動(dòng)控制和維持關(guān)鍵操作參數(shù)，如循環(huán)剪切率、TMP、濾液流速、VVD及反應(yīng)器體積，控制過(guò)程機(jī)械部件與產(chǎn)品無(wú)接觸。系統(tǒng)配用低剪切磁力懸浮循環(huán)泵，不會(huì)影響細(xì)胞活性。流速監(jiān)測(cè)使用外夾式非侵入超聲流量計(jì)，不影響流路連續(xù)性。傳統(tǒng)的不銹鋼流路系統(tǒng)使用前需進(jìn)行在線清洗（CIP）或在線滅菌（SIP）， 而KPS-200和KPS-600因使用了滅菌型預(yù)組裝可拋棄流路，使用前只需簡(jiǎn)單地裝入系統(tǒng)即可。穩(wěn)定的一體式設(shè)計(jì)及相關(guān)連接可使滯留體積最小化，同時(shí)獲得可*排干的工藝回路。KPS-200適配單個(gè)過(guò)濾器表面積范圍0.047 m²-1.0 m²的MiniKros Sampler或MiniKros組件，KPS-600適配單個(gè)過(guò)濾器表面積范圍 0.78 m² - 12.5 m²的MiniKros或KrosFlo組件。

KPS系統(tǒng)部件包括：

1. 集成式電路控制箱及臺(tái)車

• 304不銹鋼外體，符合制藥生產(chǎn)車間衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，方便清潔和維護(hù)

• 精良拋光，杜絕易污染死角或凹槽

• 設(shè)置泵運(yùn)行及警急停泵按鈕，方便系統(tǒng)控制

• 人體工程學(xué)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，方便操作

• 聚氨酯腳輪設(shè)計(jì)，可靈活移動(dòng)，方便工藝安排，節(jié)省空間

2. 觸屏控制界面

• 15” 彩色觸屏控制面板

• 基于iFix及iHistory的軟件平臺(tái)，用戶界面友好

• 圖顯流路，可清楚觀察工藝狀態(tài)

• 實(shí)時(shí)顯示各工藝參數(shù)控制點(diǎn)數(shù)值，方便監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)

• 可設(shè)備各泵運(yùn)行泵速

• 提供手動(dòng)及自動(dòng)兩種模式，并帶工藝記憶功能，以便批次間*性控制

• 可設(shè)置工藝模進(jìn)，即可按預(yù)定工藝流程，實(shí)現(xiàn)步進(jìn)式操作

• 可根據(jù)流路狀態(tài)及傳感器反饋，自動(dòng)發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)問題并警報(bào)

• 自動(dòng)實(shí)時(shí)趨勢(shì)圖繪制，方便工藝觀測(cè)和調(diào)節(jié)，數(shù)據(jù)可方便地存儲(chǔ)或通過(guò)USB拷貝，以備工藝追溯

  

3. 磁懸浮離心泵（最大壓差：37.7psi；最大流速：21L/min；最高耐受溫度：90℃；濕材料：PFA/PTFE/全氟橡膠）

• 無(wú)機(jī)械接觸部件，極低顆粒剝落

• 延長(zhǎng)儀器正常運(yùn)行時(shí)間

• 無(wú)需閥、軸承、轉(zhuǎn)子密封部件，降低維護(hù)成本

• 采用獨(dú)立設(shè)計(jì)的磁力軸承，降低污染風(fēng)險(xiǎn)

• 低剪切設(shè)計(jì)，溫和處理敏感料液

• 結(jié)構(gòu)完整，杜絕可捕獲顆粒或微生物的狹窄縫隙或裂紋

• 維持平穩(wěn)、連續(xù)液流，無(wú)壓力脈沖

• 電子泵速控制

  

4. 培養(yǎng)基補(bǔ)加/濾液流出蠕動(dòng)泵

• 便攜式設(shè)計(jì)，節(jié)省空間，方便流路設(shè)計(jì)及調(diào)整

• 易裝卸式三輥軸泵頭，穩(wěn)定液流

• 防水式按鍵及顯示屏設(shè)計(jì)

• 精確流速控制，可逆流向調(diào)節(jié)

• 電子泵速控制，可定時(shí)定量調(diào)節(jié)培養(yǎng)基補(bǔ)料或?yàn)V液流出

  

5. 自動(dòng)背壓閥

• 通過(guò)自動(dòng)擠壓回流軟管，實(shí)時(shí)調(diào)節(jié)回流端壓力，從而將跨膜壓（TMP）控制在預(yù)設(shè)值

• 電子控制閥門開合程度

• 結(jié)合壓力傳感器，實(shí)時(shí)反饋跨膜壓值，減緩膜污染，維持膜滲透性能

  

6. 外夾式超聲濾液流量計(jì)

• 非侵入式測(cè)量，杜絕污染

• 高精確度和可重復(fù)性

• 無(wú)活動(dòng)件-無(wú)顆粒剝落

• 采用數(shù)字信號(hào)處理技術(shù)，增加液流穩(wěn)定性

• 結(jié)合磁懸浮泵，實(shí)現(xiàn)高精度流量控制

  

7. 地磅式反應(yīng)器及濾液天平

• 304不銹鋼基座及稱面，IP 67，耐受高溫高壓沖洗環(huán)境，清洗/消毒簡(jiǎn)單

• 連續(xù)焊接，防止加工材料或水分積聚，導(dǎo)致有害微生物克隆點(diǎn)形成

• 完整全封閉稱面，防水水或料液濺溢進(jìn)入內(nèi)部。

• 電子數(shù)據(jù)采集，實(shí)時(shí)反饋濾液及反應(yīng)器質(zhì)量，監(jiān)測(cè)工藝進(jìn)程

  

灌流系統(tǒng)及相應(yīng)過(guò)濾器選擇建議：

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