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| 產(chǎn)地類別 | 進(jìn)口 |
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內(nèi)毒素檢測(cè)適用于原料、中間產(chǎn)品以及制藥和醫(yī)療器械行業(yè)的最終產(chǎn)品放行。
龍沙擁有美國(guó)食品藥物監(jiān)督管理局生物制品評(píng)價(jià)和研究中心頒發(fā)的鱟試劑（LAL）生產(chǎn)許可證（許可證號(hào)：1775）。美國(guó)食品藥物監(jiān)督管理局規(guī)定，與人體和動(dòng)物血流接觸的產(chǎn)品必須符合無菌、無熱原（不會(huì)引起發(fā)燒）的要求。近40年來，美洲鱟試劑（LAL）在內(nèi)毒素檢測(cè)方面的應(yīng)用一直受到美國(guó)食品藥物監(jiān)督管理局的肯定。美洲鱟試劑（LAL）在全球各地廣泛應(yīng)用，而東方鱟試劑（TAL）則一般在亞洲地區(qū)使用。
龍沙LAL試劑盒是采用美洲鱟血細(xì)胞或變形細(xì)胞提取物制成的?？商峁┒ㄐ院投繖z測(cè)試劑盒。部分試劑盒可定制，隨附中文使用說明書和標(biāo)簽。
| 產(chǎn)品目錄號(hào) | 名稱 | 描述 | 尺寸規(guī)格 | 靈敏度(EU/ml) |
| N294-125C | PYROGENT™ Plus 200次檢測(cè) 0.125 EU/ml 靈敏度 | 4 x 50次檢測(cè)/瓶、1瓶?jī)?nèi)毒素 | 200次檢測(cè) | 0.125 |
| N383C | PYROGENT™-5000 100次檢測(cè)試劑盒 | 2 x 50次檢測(cè)/瓶、2瓶溶解緩沖液、1瓶?jī)?nèi)毒素 | 100次檢測(cè) | 0.01-100 |
| N588C | PYROGENT™-5000 大包裝2250次檢測(cè)試劑盒 | 45 x 50次檢測(cè)/瓶、45瓶溶解緩沖液、10瓶?jī)?nèi)毒素 | 2250次檢測(cè) | 0.01-100 |
| 50-647UC | QCL-1000™ 120試劑盒 | 5 x 24次檢測(cè)/瓶、1瓶?jī)?nèi)毒素、2 x 6.5毫升/瓶顯色底物、2 x 30 毫升/瓶LAL試劑檢查用水 | 120次檢測(cè) | 0.01-1 |
| 50-650UC | Kinetic-QCL™ 192試劑盒 | 8 x 24次檢測(cè)/瓶、2瓶?jī)?nèi)毒素、3 x30毫升瓶LAL試劑檢查用水 | 192次檢測(cè) | 0.005-50 |
 | PYROGENT™ 凝膠法LAL試驗(yàn) PYROGENT™ 凝膠法試驗(yàn)是一種簡(jiǎn)單易用且能夠呈現(xiàn)陽性陰性結(jié)果（定性結(jié)果）的試驗(yàn)。試劑盒可附帶或不附帶匹配的內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品（CSE），靈敏度有 0.03、0.06、0.125和0.25EU/m可供選擇。 | |
 | PYROGENT™-5000 動(dòng)態(tài)濁度法LAL試驗(yàn) PYROGENT™-5000動(dòng)態(tài)濁度法試驗(yàn)是一種定量動(dòng)態(tài)檢測(cè)方法，采用分光光度法監(jiān)測(cè)340 nm波長(zhǎng)處的渾濁現(xiàn)象。產(chǎn)生渾濁所需的時(shí)間與內(nèi)毒素含量成反比。可根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算出未知樣品中的內(nèi)毒素濃度。該試驗(yàn)的靈敏度為0.01–100 EU/ml，多種規(guī)格試劑盒可供選擇。 | |
 | QCL-1000™ 終點(diǎn)顯色法LAL試驗(yàn) QCL-1000™終點(diǎn)顯色法試驗(yàn)是一種定量終點(diǎn)檢測(cè)法，可在16分鐘內(nèi)得出檢測(cè)結(jié)果。若樣品中含有內(nèi)毒素，則內(nèi)毒素可激活一種酶，這種酶使顯色底物分解，顯現(xiàn)出黃色。可采用分光光度法，在405-410 nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)定出樣品的光吸收?？筛鶕?jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算出未知樣品中的內(nèi)毒素濃度。該試驗(yàn)的靈敏度范圍為0.01– 1 EU/ml，對(duì)產(chǎn)品抑制的靈敏度低于凝膠法試劑盒。 | |
 | Kinetic-QCL™ 動(dòng)態(tài)顯色法LAL試驗(yàn) Kinetic-QCL™動(dòng)態(tài)顯色法試驗(yàn)是一種類似于終點(diǎn)顯色法的定量檢測(cè)方法，對(duì)產(chǎn)品抑制的靈敏度低于凝膠法試驗(yàn)。動(dòng)態(tài)顯色法檢測(cè)是將96孔微孔板放入酶標(biāo)儀中，于37°C溫度下進(jìn)行的，通過酶標(biāo)儀測(cè)定405-410 nm范圍內(nèi)的光吸收。當(dāng)含有內(nèi)毒素時(shí)，溶解物開始分解顯色底物，使溶液呈現(xiàn)黃色。內(nèi)毒素的濃度越高，溶液顏色加深的速度越快。可根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算出未知試樣中的內(nèi)毒素濃度。該試驗(yàn)的靈敏度范圍為0.005–50 EU/ml，有標(biāo)準(zhǔn)型和大包裝型可供選擇。 | |
 | PyroGene™ 重組因子C（rFC）終點(diǎn)熒光法試驗(yàn) PyroGene™ 試驗(yàn)是一種通過單步終點(diǎn)試驗(yàn)測(cè)定酶分解熒光底物的定量檢測(cè)法。該反應(yīng)的采用波長(zhǎng)為380/440 nm測(cè)試，進(jìn)行1小時(shí)的孵育?？筛鶕?jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算出未知試樣中的內(nèi)毒素濃度。該試驗(yàn)的靈敏度范圍為0.005 – 5 EU/ml，具有內(nèi)毒素特異性，可與其他定量LAL試驗(yàn)相媲美。 | |
